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Aripa – 新型冠狀病毒檢測試劑盒 Omicron / Delta 適用
Aripa 新型冠狀病毒檢測試劑盒是一款高效快速檢測工具，可檢測99.9%已知新冠病毒毒株，包括Omicron及Delta變種病毒。產品採用CE-IVD分子快速檢測系統，約20分鐘即可達到PCR級準確率，並通過德國BfArM註冊認證。套裝包含測試卡、稀釋液、提取管、鼻咽拭子等，操作簡單，適合專業機構或個人使用。
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CE認證ISO 13485認證德國BfArM註冊認證
產品概述
Aripa 新型冠狀病毒檢測試劑盒是一款專業級快速檢測工具，專為檢測包括Omicron及Delta變種病毒在內的99.9%已知新冠病毒毒株設計。該產品採用CE-IVD分子快速檢測系統，約20分鐘即可達到與PCR相當的準確率，並通過德國Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM)註冊認證。
主要功能
本產品包含測試卡、稀釋液、提取管、鼻咽拭子及醫療廢棄收集袋，操作簡便，適合專業機構或個人使用。其高靈敏度和低檢測限確保能夠快速識別感染個案，為疫情防控提供可靠支持。
產品規格
本試劑盒適用於體外診斷，檢測時間約20分鐘，準確率達99.9%。所有配件均經過嚴格品質控制，確保安全性和穩定性。
安全特性
產品符合歐盟醫療器械指令93/42/EEC標準，並獲得CE認證。使用時需注意清潔雙手，避免細菌干擾檢測結果。
適用人群
本產品適用於需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑑別診斷的人群，特別是在疫情期間為家庭和醫療機構提供便捷的篩查方案。
維護保養
本產品為一次性使用，請勿重複使用。使用後請將所有廢棄物妥善處理，並按照當地醫療廢棄物管理規定進行處理。
| Product name | Aripa 新型冠狀病毒檢測試劑盒 Omicron / Delta 適用 |
| Brand name | Aripa |
| Model name | 新型冠狀病毒檢測試劑盒 |
| Origin country | 德國製造 |
| Manufacturer | Aripa GmbH |
| Release date | 2024年1月 |
| Product line | 防疫用品系列 |
| Length | |
| Width | |
| Height | |
| Weight | |
| Primary material | |
| Secondary materials | |
| Finish type | |
| Voltage | |
| Power consumption | |
| Battery type |
| senimart |
|---|
產品亮點
- 可檢測99.9%已知新冠病毒毒株
- 約20分鐘達到PCR級準確率
- CE-IVD分子快速檢測系統
- 通過德國BfArM註冊認證
適用場景
適用於需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑑別診斷的人群，特別是在疫情期間為家庭和醫療機構提供便捷的篩查方案。
認證
- CE認證
- ISO 13485認證
- 德國BfArM註冊認證
安全特性
- 一次性使用設計
- 符合醫療廢棄物處理標準
- 嚴格品質控制
合規標準
- 符合歐盟醫療器械指令93/42/EEC
- 符合CE-IVD標準
保養說明
使用前請清潔雙手，避免細菌干擾檢測結果。
清潔方法
本產品為一次性使用，請勿清洗。
問：本產品是否可以重複使用？
答：不可以，本產品為一次性使用。
問：檢測結果需要多久才能顯示？
答：約20分鐘即可顯示結果。
問：本產品是否通過國際認證？
答：是的，本產品已通過CE認證及德國BfArM註冊認證。
問：如何處理使用後的廢棄物？
答：請按照當地醫療廢棄物管理規定進行處理。
問：本產品是否適合家庭使用？
答：是的，本產品操作簡單，適合家庭及專業機構使用。
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