產品概述
Aripa 新型冠狀病毒檢測試劑盒是一款專業級快速檢測工具,專為檢測包括Omicron及Delta變種病毒在內的99.9%已知新冠病毒毒株設計。該產品採用CE-IVD分子快速檢測系統,約20分鐘即可達到與PCR相當的準確率,並通過德國Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM)註冊認證。
主要功能
本產品包含測試卡、稀釋液、提取管、鼻咽拭子及醫療廢棄收集袋,操作簡便,適合專業機構或個人使用。其高靈敏度和低檢測限確保能夠快速識別感染個案,為疫情防控提供可靠支持。
產品規格
本試劑盒適用於體外診斷,檢測時間約20分鐘,準確率達99.9%。所有配件均經過嚴格品質控制,確保安全性和穩定性。
安全特性
產品符合歐盟醫療器械指令93/42/EEC標準,並獲得CE認證。使用時需注意清潔雙手,避免細菌干擾檢測結果。
適用人群
本產品適用於需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑑別診斷的人群,特別是在疫情期間為家庭和醫療機構提供便捷的篩查方案。
維護保養
本產品為一次性使用,請勿重複使用。使用後請將所有廢棄物妥善處理,並按照當地醫療廢棄物管理規定進行處理。